食品**监管局明确进口**分包装出厂检验问题
文章来源： 上传时间：2017-07-14 浏览次数：
日前，**食品**监督管理局印发通知，就江苏省食品**监督管理局《关于卫材（**）*业有限公司美能检验项目有关问题的请示》作出明确：
按照《**注册管理办法》规定：“进口**分包装是指**已在境外完成**终制剂生产过程，在境内由大包装规格改为小包装规格，或者对已完成内包装的**进行外包装、放置说明书、粘贴标签等。”“包装后产品的检验与进口检验执行同一**标准。”
**质量保证责任应由境外制*厂商承担，对已完成内包装的制剂进行分包装前，分包装企业应同境外制*厂商商定出厂检验方式，严格保证**质量，但无需对外出具**检验报告书。
分包装产品批号原则上应与相应进口产品《进口**检验报告书》检验的批号一致。分包装后确有必要分批的，经境外制*厂商同意，可以编制亚批号，并可出具批号关联性证明文件。
进口大包装**在分包装前储运时间较长的，分包装企业应对分包装后**在有效期内进行稳定性考察，以评估进口和分包装过程对**质量的影响。
